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禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(PCR法)

产品型号:

厂商性质:生产厂家

访问量:35

更新时间:2020-04-09

简要描述:

禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(PCR法)针对禽流感病毒基因组高度保守区域设计特异性引物和探针,在反应体系中含禽流感病毒基因组模板的情况下,PCR反应得以进行并释放荧光信号。利用荧光定量PCR仪对PCR过程中相应通道信号进行实时监测和输出,实现检测结果的定性分析。

详细说明:

禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(PCR法)

【产品名称】

通用名称:禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(实时荧光PCR法)

英文名称Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

【包装规格】 25头/盒 50头/

【预期用途】

禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(PCR法)适用于禽流感病毒检测,不进行病毒分型,可用于临床禽流感病毒感染的辅助诊断,但不作确诊使用。

【检验原理】

禽流感病毒(通用型)检测试剂盒(PCR法)针对禽流感病毒基因组高度保守区域设计特异性引物和探针,在反应体系中含禽流感病毒基因组模板的情况下,PCR反应得以进行并释放荧光信号。利用荧光定量PCR仪对PCR过程中相应通道信号进行实时监测和输出,实现检测结果的定性分析。

【主要组成成份】

序号

组成

25/

      

1

禽流感375 μL×1

50 μL×1

75 μL×1

40 μL×1

40 μL×1

1

10分钟(min

1

预变性

955秒(s

5

      

55PCR扩增

9540秒(s

(此阶段结束时采集荧光信号)

      

 

注:ABI系列荧光PCR仪在设置时不选ROX校正,设置淬灭基团选择None

 

【参考值(参考范围)】

1.试剂盒有效性判定:

1)阳性对照:有典型S型扩增曲线或Ct≤35

2)阴性对照:Ct值>38或无Ct值,线形为直线或轻微斜线,无指数增长期。

2.标本结果判定:

1阳性:标本检测结果Ct≤35或有明显指数增长期。

2)可疑:标本检测结果Ct值在3538范围内。此时应对标本进行重复检测,如重复实验结果Ct值仍在3538范围内,有明显指数增长期,则判定为阳性,否则为阴性。

3)阴性:标本检测结果Ct值>38或无Ct值。

【检验结果的解释】

通道及检测结果

标本检测结果解释

FAM

+

标本检出禽流感病毒RNA

-

标本中未检出禽流感病毒RNA

【检验方法的局限性】

1. 当检测样本中被检核酸浓度低于本试剂盒的*检出限时可能会发生假阴性的结果。

2. 被检样本在采集、运输、储存以及处理过程中操作方式不当容易造成RNA降解而产生假阴性结果。

3. 样本在采集、运输、储存以及处理过程中发生交叉污染,则容易得到假阳性结果。

【产品性能指标】 产品的*检出限为102 Copies/mL,产品CV≤5%

【注意事项】

1. 整个检测过程应严格按照本说明书要求分别在试剂准备区、样本处理区和PCR扩增区进行操作,各区实验服、仪器、耗材应独立使用,不能混用;实验用吸头采用带滤芯吸头;样本处理区应配有生物安全柜,样本处理在生物安全柜中进行操作;三个区应该配有紫外线杀菌装置。

2. 为避免RNA降解,样本处理过程应在0-4条件下操作,且完成实验后立即上机检测;样本处理过程中使用的器具耗材应经过无核酶处理。

3. 每次实验应该设置阴、阳性对照。

4. 试剂盒所有试剂在使用前应该在常温下充分融化混匀,并应瞬时离心。

5. 试剂盒内所配阴性和阳性对照在第1次使用前应全部转移至标本准备区,并单独存放。

6. 为防止荧光干扰,应避免裸手直接接触PCR反应管,并应避免在PCR反应管上进行任何标记。

7. 仪器扩增相关参数应按照本说明书相关要求进行设置;不同批号试剂不能混用。

8. ABI系列荧光定量PCR仪参数设置中不选ROX校正,淬灭基因选择None

9. 实验过程中产品的废弃物应该进行无害化处理后方可丢弃。

 

 



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