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【产品名称】通用名:链球菌2型抗体快速检测卡(胶体金法)
【包装规格】50T/盒
【原 理】本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成,样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动,若样本中存在链球菌2型抗体则与胶体金标记物及检测线上的抗原结合而显示紫红色,若样本中不存在链球菌2型抗体则不产生颜色反应。
【试剂盒组成】
【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处(2-30℃),有效期 24 个月。
【样本要求】
1. 本检测卡仅适用于检测猪牛羊血清/全血。
2. 血清:按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中,静置约1小时待血液凝固后于4000转/分钟离心10 分钟(也可将血液静置约2小时,待血液凝固自然析出血清),分离血清。要求血清清亮,无溶血、无污染。 血清样本短期可于2~8℃保存,长期需置-20℃保存。
3. 全血:采集新鲜抗凝全血当天使用,未加抗凝剂的全血现采现用。
【试验方法】
1. 血清/全血加样方式:撕开检测卡铝箔包装袋,取出检测卡,放于平整、洁净的台面上,使用袋内吸管 取1滴血清或2滴全血缓慢滴加到加样孔内,再滴加2滴稀释液到加样孔。
2. 室温下放置,10-15 分钟判断结果,15 分钟后的显色结果无效。
1. 阴性:在观察孔内,只有对照线区(C)出现一条紫红色线。
2. 阳性:在观察孔内,检测线区(T)及对照线区(C)同时出现紫红色线。抗体滴度越高,检测线(T)颜色越深。
3. 无效:在观察孔内,对照线区(C)不出现紫红色线。
1、 如果该猪牛羊未接种过链球菌 2 型疫苗:
A. 当被检样品检测线 T 处无明显色带出现,该样本中不含有链球菌 2 型抗体,如果种群健康,则表示没有链球菌 2 型感染。
B. 当被检样品检测线 T 处有明显色带出现,则该动物存在链球菌 2 型感染,或既往感染,应进一步验证。
2、 如果该猪牛羊已接种过链球菌 2 型疫苗:
A. 当被检样品检测线 T 处无明显色带出现时,说明疫苗免疫未产生保护性抗体,存在感染野毒的风险,建议进行疫苗补种。
B. 当被检样品检测线 T 处有明显色带出现时,说明疫苗免疫产生了保护性抗体,同时说明感染野毒的可能性较小。但是如果出现链球菌感染的相应症状,则不能排除由于免疫失败,而发生链球 菌 2 型感染的此种情况。
【试验方法的局限性】
本检测卡仅供筛查,不作为确诊依据。
【注意事项】
1. 试验前请仔细阅读说明书,本产品提供的各种试剂仅供本实验用。
2. 请勿使用其他动物血清等非【样本要求】的液体作为阴性对照。
3. 过期或铝箔袋破损的产品,均不可使用。
4. 检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开,打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。
5. 避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂的样本。
6. 避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。
7. 试验的废弃物应视为污染物,并按当地相关规定妥善处理。
【生产企业】
企业名称:赛诺利康生物技术(北京)有限公司
地 址:北京市昌平区科技园区超前路甲 1 号 11 号楼 7 层